Tramadol Krka 100mg Verl.afgifte Comp 100 X 100mg

Tramadol Krka wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige pijn.

• De werkzame stof in dit middel is tramadolhydrochloride.

Elke tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg tramadolhydrochloride.

Elke tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg tramadolhydrochloride.

Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadolhydrochloride.

• De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat in de tabletkern en hypromellose, lactosemonohydraat, titaandioxide (E171), macrogol, triacetine, rood ijzeroxide (E172) (enkel in de tabletten met verlengde afgifte 150 mg en 200 mg), geel ijzeroxide (E172) (enkel in de tabletten met verlengde afgifte 150 mg en 200 mg) in de omhulling.

Tramadol Krka mag niet tegelijk worden ingenomen met MAO-remmers (geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van depressie). Het pijnstillende effect van Tramadol Krka en de werkingsduur kunnen verminderen als u geneesmiddelen inneemt op basis van:

• carbamazepine (voor epilepsieaanvallen);

• ondansetron (voorkomt misselijkheid).

Gelijktijdig gebruik van Tramadol Krka en tranquillizers zoals benzodiazepines of verwante geneesmiddelen verhoogt het risico op sufheid, ademhalingsproblemen (ademhalingsdepressie) en coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik enkel worden overwogen als andere therapeutische opties niet mogelijk zijn.

Als uw arts echter Tramadol Krka voorschrijft samen met sedatieve geneesmiddelen, moet uw arts de dosering en de duur van de gelijktijdige behandeling beperken.

Vertel het aan uw arts als u sedatieve geneesmiddelen inneemt en volg de dosering die de arts aanbeveelt stipt na. Het kan nuttig zijn om vrienden of verwanten te vragen om op de bovenvermelde tekenen en symptomen te letten. Neem contact op met uw arts als u dergelijke symptomen vertoont.

Uw arts zal u zeggen of u Tramadol Krka mag innemen en in welke dosering.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

U moet onmiddellijk naar een arts gaan als u symptomen van een allergische reactie vertoont, zoals een gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of ademhalingsproblemen of netelroos samen met ademhalingsproblemen.

Zeer vaak: kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen - duizeligheid - misselijkheid

Vaak: kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen - hoofdpijn, sufheid - vermoeidheid - verstopping, droge mond, braken - zweten (hyperhidrose)

Soms: kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen - effecten op het hart en de bloedsomloop (bonzende hartslag, snelle hartslag, gevoel van flauwvallen of collaps). Deze bijwerkingen kunnen vooral optreden bij patiënten in staande houding of onder lichamelijke belasting. - kokhalzen, maagproblemen (bijv. drukkend gevoel in de maag, opgeblazen gevoel), diarree - huidreacties (bijv. jeuk, huiduitslag)

Zelden: kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen - in zeer zeldzame gevallen zijn allergische reacties (bijv. ademhalingsproblemen, piepende ademhaling, zwelling van de huid) en shock (plotseling falen van de bloedsomloop) opgetreden - langzame hartslag - stijging van de bloeddruk - abnormale gewaarwordingen (bijv. jeuk, tintelingen, gevoelloosheid), beven, - epilepsieaanvallen, spiertrekkingen, ongecoördineerde bewegingen, voorbijgaand bewustzijnsverlies (syncope), spraakstoornissen - epilepsieaanvallen zijn hoofdzakelijk opgetreden bij hoge doseringen van tramadol of als tramadol werd ingenomen tegelijk met geneesmiddelen die stuipen kunnen verwekken - veranderde eetlust - hallucinatie, verwardheid, slaapstoornissen, wanen, angst en nachtmerries - psychische klachten kunnen optreden na behandeling met Tramadol Krka. De intensiteit en de aard ervan kunnen variëren (naargelang van de persoonlijkheid van de patiënt en de duur van de behandeling). Het kan gaan om een verandering van gemoedsstemming (meestal uitgelatenheid, soms prikkelbaarheid), verandering van activiteit (vertraging, maar soms toename van activiteit) en verminderde cognitieve en sensorische perceptie (zich minder bewust zijn van dingen en minder goed in staat zijn om beslissingen te nemen, wat kan leiden tot beoordelingsfouten) - verslaving aan het geneesmiddel kan optreden. Als de behandeling plotseling wordt stopgezet, kunnen ontwenningsverschijnselen optreden (zie "Als u stopt met het innemen van dit middel") - wazig zicht, te sterke verwijding van de pupillen (mydriase), vernauwing van de pupil (miose) - langzame ademhaling, kortademigheid (dyspneu) - een verergering van astma is gerapporteerd, maar het is niet bewezen dat die was veroorzaakt door tramadol. Als de aanbevolen dosering wordt overschreden of bij gelijktijdige inname van andere geneesmiddelen die de functie van de hersenen onderdrukken, kan de ademhaling vertragen - zwakke spieren - moeilijk plassen, pijn bij het plassen (dysurie), minder plassen dan normaal

Zeer zelden: kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen - verhoogde leverenzymen

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Bij een acute vergiftiging met alcohol, slaappillen, pijnstillers of andere geneesmiddelen die invloed hebben op de gemoedsstemming en de emoties.

• Als u ook MAO-remmers (geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van depressie) inneemt of minder dan 14 dagen voor de start van Tramadol Krka hebt ingenomen (zie "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").

• Als u epilepsie hebt en als de aanvallen niet goed onder controle zijn met de behandeling.

• Als vervangingsmiddel bij een ontwenningskuur.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Voordat u met de behandeling begint en op gezette tijden gedurende de behandeling zal uw arts met u bespreken wat u kunt verwachten van het gebruik van Tramadol Krka, wanneer en hoe lang u het moet innemen, wanneer u contact moet opnemen met uw arts en wanneer u moet stoppen met het gebruik (zie ook rubriek 2).

Uw arts zal de dosering aanpassen volgens de intensiteit van de pijn en uw eigen pijngevoeligheid. In het algemeen moet de laagste pijnstillende dosering worden ingenomen. Neem niet meer in dan 400 mg tramadolhydrochloride per dag, tenzij uw arts u dat heeft gezegd.

De geadviseerde dosering is:

Volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 12 jaar - Eén tablet Tramadol Krka 100 mg tweemaal per dag (equivalent van 200 mg tramadolhydrochloride per dag), bij voorkeur 's morgens en 's avonds.

Zo nodig mag de dosering worden verhoogd tot 150 mg of 200 mg tweemaal per dag (equivalent van 300 mg - 400 mg tramadolhydrochloride per dag).

Kinderen

Tramadol Krka is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.

Oudere patiënten

Bij oudere patiënten (ouder dan 75 jaar) kan de excretie van tramadol langzamer verlopen. Als dat op u van toepassing is, kan uw arts aanraden om het toedieningsinterval te verlengen.

Ernstige lever- of nierziekte (-insufficiëntie)/dialysepatiënten

Patiënten met een ernstige lever- en/of nierinsufficiëntie mogen Tramadol Krka niet innemen. Als de insufficiëntie in uw geval licht of matig is, kan uw arts aanraden om het toedieningsinterval te verlengen.

Wijze van toediening

Tramadol Krka tabletten met verlengde afgifte worden door de mond ingenomen.

Slik de Tramadol Krka tabletten met verlengde afgifte altijd in hun geheel in zonder ze te breken of te kauwen, met voldoende vloeistof, bij voorkeur 's morgens en 's avonds. U mag de tabletten op een lege maag of bij de maaltijd innemen.

Hoelang moet u Tramadol Krka innemen?

U mag Tramadol Krka niet langer dan nodig innemen. Als u gedurende een langere tijd moet worden behandeld, zal uw arts vaak (zo nodig met een onderbreking van de behandeling) nagaan of u Tramadol Krka nog moet innemen en in welke dosering.