Palladone Slow Release 4mg Caps 30x 4mg

Opioïd middel tegen doffe, hevige chronische pijn, wanneer andere perifere pijnstillers ontoereikend zijn !

Welke stoffen zitten er in dit middel

 de werkzame stof in dit middel is: hydromorfonhydrochloride.

 de andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, hydroxypropylmethylcellulose, ethylcellulose, colloïdaal siliciumdioxide, dibutylsebacaat.

 het omhulsel van de capsule bestaat uit: gelatine, natriumlaurylsulfaat, indigokarmijn (E132) (4, 24 mg), titaandioxide (E171), erythrosine (E127) (4, 8 mg), ijzeroxide (E172) (16 mg).

 de inkt van de opdruk bestaat uit: schellak, zwart ijzeroxide (E172) en propyleenglycol.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Palladone Slow Release nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Als u Palladone Slow Release met andere geneesmiddelen inneemt, kunnen de bijwerkingen (zoals slaperigheid, ademhalingsproblemen, constipatie, droge mond, problemen om te urineren) van Palladone Slow Release of van het andere geneesmiddel verergeren.

Vertel uw arts:

 wanneer u geneesmiddelen neemt om angst te behandelen (bijvoorbeeld kalmeermiddelen);  wanneer men u een verdovingsmiddel heeft gegeven (bijvoorbeeld een barbituraat);  wanneer u slaapmiddelen neemt (hypnotica of sedativa);  wanneer u geneesmiddelen neemt om psychische of mentale stoornissen te behandelen (neuroleptica of psychotrope geneesmiddelen);  wanneer u geneesmiddelen neemt om depressie te behandelen (antidepressiva);  wanneer u geneesmiddelen neemt tegen misselijkheid of braken (anti-emetica);  wanneer u geneesmiddelen neemt om allergische symptomen te voorkomen of te verlichten (antihistaminica);  wanneer u geneesmiddelen neemt om de ziekte van Parkinson te behandelen;  wanneer u krachtige analgetica of 'pijnstillers' neemt, of wanneer u kort geleden een andere pijnstiller van de klasse van de opioïden hebt genomen.

Neem Palladone Slow Release niet als u een specifiek soort geneesmiddel neemt, dat men monoamine-oxidaseremmer noemt, of als u dit soort geneesmiddel in de afgelopen twee weken hebt genomen.

Gelijktijdig gebruik van Palladone Slow Release en benzodiazepinen (die kunnen helpen om angst en insulten te verminderen, de spieren te ontspannen en slaap te bevorderen) verhoogt het risico op sufheid, moeite met ademhalen (onderdrukte ademhaling), coma en kan

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties (overgevoeligheidsreacties) veroorzaken, hoewel ernstige allergische reacties (anafylactische reacties) zeldzaam zijn. Een ernstige allergische reactie is te herkennen aan het opeens krijgen van een piepende ademhaling, opgezwollen oogleden, gezicht, lippen, mond of keel, uitslag of jeuk, vooral als deze verspreid over uw lichaam optreedt. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als deze symptomen bij u optreden.

De meeste mensen zullen aan constipatie lijden tijdens het gebruik van Palladone Slow Release. Meer vezels (fruit, groenten, volkorenbrood, pasta, bruine rijst) eten en meer drinken, kan het probleem verminderen, maar indien nodig kan uw arts een laxeermiddel voorschrijven.

Tijdens het gebruik van Palladone Slow Release kan u misselijk zijn of braken. Dit zou na enkele dagen moeten verdwijnen, maar uw arts kan u een geneesmiddel tegen misselijkheid en braken voorschrijven als dit een probleem blijft.

Men gebruikt de volgende frequentiegroepen om de bijwerkingen te evalueren:

Zeer vaak: treft meer dan 1 gebruiker op 10

Vaak: treft 1 tot 10 gebruikers op 100

Soms: treft 1 tot 10 gebruikers op 1.000

Zelden: treft 1 tot 10 gebruikers op 10.000

Zeer zelden: treft minder dan 1 gebruiker op 10.000

Onbekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Zeer vaak:

 duizeligheid

 slaperigheid

 constipatie

 misselijkheid

Vaak:

 verminderde eetlust

 angst

 verwardheid

 braken

 slapeloosheid

 hoofdpijn

 buikpijn

 droge mond

 jeuk

 transpiratie

 aandrang om te urineren

 algehele lichaamszwakte

Soms

 agitatie

 depressie

 euforie

 hallucinaties

 nachtmerries

 tremoren

 myoclonus

 paresthesie

 visusproblemen

 hypotensie

 ademnood

 verstoring van het

spijsverteringssysteem

 diarree

 smaakstoornis

 verhoogde leverenzymen

 uitbraak van huiduitslag

 urineretentie

 verminderd libido

 erectiestoornis

 vermoeidheid

 onwelzijn

 ontwennings- verschijnselen zoals:

 agitatie

 angst

 nervositeit

 slapeloosheid

 hyperkinesie

 schudbewegingen

 gastro-intestinale

klachten

Zelden:

 sedatie

 hartritmestoornis

 versneld hartritme

 hartkloppingen

 ademhalingsdepressie

 bronchospasme

 verhoogde

pancreasenzymen

 roodheid in het gezicht

Onbekend:

 anafylactische reacties

 overgevoeligheidsreacties

(met inbegrip van zwelling

van de neuskeelholte)

 geneesmiddelafhankelijk-

heid

 sombere stemming

 stuipen

 bewegingsstoornis

 hoge pijngevoeligheid

(zie rubriek 4.4)

 pupilvernauwing

 roodheid

 verstopping van de darm

 netelroos

 geneesmiddelen- tolerantie

 neonatale

medicatieontwenningsve

verschijnselen

 slaapapneu

(ademhalingspauzes

tijdens de slaap)

Overgevoeligheid voor hydromorfon of voor één van de hulpstoffen.
Ademhalingsdepressie met hypoxie, obstructieve luchtwegaandoeningen, alcoholisme, convulsieve aandoeningen, paralytische ileus, vertraagde maaglediging, zwangerschap, verhoogde intracraniale druk, coma, acute buikpijn, sterk verminderde leverfunctie, verhoogde koolstofdioxide spiegels in het bloed, gelijktijdige toediening van mono-amino-oxydase remmers of korter dan 2 weken na staken van het gebruik van mono-amino-oxydase remmers.
Toediening van Palladone Slow Release capsules voorafgaand aan een operatie wordt niet aanbevolen en is geen geregistreerde indicatie.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• De dosering is afhankelijk van de ernst van pijn en de voorgeschiedenis van de patiënt met betrekking tot de noodzaak om analgetica te gebruiken
• Patiënt met ernstige onbeheersbare pijn die tot dan toe geen opioïden heeft gebruikt: starten met een dosering van 4 mg met een interval van 12 uur
• Wanneer de ernst van de pijn toeneemt, is verhoging van de dosering noodzakelijk

Toedieningswijze

• De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt of worden geopend, waarna de inhoud over koud, zacht voedsel (bijvoorbeeld appelmoes) wordt gestrooid.
• De inhoud van de capsule mag niet worden vermalen of opgelost en er mag niet op worden gekauwd.

CNK	2048270
Organisaties	Mundipharma
Breedte	76 mm
Lengte	112 mm
Diepte	35 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	hydromorfon hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter